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国家食药监局:莎普爱思启动临床有效性测验 |
2025-10-04 16:57 來源:廣西云-廣西日報 記者 羅莎 楊思悅 通訊員 劉鵬飛 編輯:馮芯然 |
[品牌網訊],12月6日消息,國家食藥監總局發布通知稱,鑒于醫務界部分醫生對莎普愛思療效提出質疑,要求浙江省食品藥品監督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。 同時,通知中還表示,為防止誤導消費者,莎普愛思批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。 據億邦動力網了解,莎普愛思的廣告將其描述為能夠治療各類眼科疾病的“神藥”,并宣稱其對白內障有很好的療效。借著鋪天蓋地的宣傳和洗腦性的廣告效果,莎普愛思在2016年一年內就達到了7.5億元的銷量。 但此前,包括丁香園醫生在內的自媒體和眼科醫生都發文質疑莎普愛思滴眼液涉嫌虛假宣傳,并夸大療效,誤導白內障患者尤其是老年人購買藥品。隨后浙江莎普愛思藥業股份有限公司也在12月4日回應稱,該公司旗下產品莎普愛思滴眼液是一種“安全的、有效的抗白內障藥物”,“可延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用”,廣告內容符合相關規定。 報紙版面截圖。 |
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