国家食药监局：莎普爱思启动临床有效性测验
[品牌網(wǎng)訊]，12月6日消息，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱，鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對莎普愛思療效提出質(zhì)疑，要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。 同時，通知中還表示，為防止誤導消費者，莎普愛思批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內(nèi)容。 據(jù)億邦動力網(wǎng)了解，莎普愛思的廣告將其描述為能夠治療各類眼科疾病的“神藥”，并宣稱其對白內(nèi)障有很好的療效。借著鋪天蓋地的宣傳和洗腦性的廣告效果，莎普愛思在2016年一年內(nèi)就達到了7.5億元的銷量。 但此前，包括丁香園醫(yī)生在內(nèi)的自媒體和眼科醫(yī)生都發(fā)文質(zhì)疑莎普愛思滴眼液涉嫌虛假宣傳，并夸大療效，誤導白內(nèi)障患者尤其是老年人購買藥品。隨后浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司也在12月4日回應稱，該公司旗下產(chǎn)品莎普愛思滴眼液是一種“安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物”，“可延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用”，廣告內(nèi)容符合相關(guān)規(guī)定。
來源｜潮州日報、潮湃新聞客戶端、潮州新聞網(wǎng)
編輯｜牛允禾
審核｜溫亦白
